Scottsdale Research Institute, LLC 1225 West Deer Valley Road, Phoenix, AZ 85027 USA  Phone: +1 (623) 587­5660  FDA­Approved Marijuana/PTSD research in 76  US Veterans Appeal to VA Sec. David Shulkin for Cooperation from Phoenix VA By Dr. Sue Sisley, Site­PI of Marijuana/PTSD Study Sponsored by MAPS Dr. Shulkin, thank you for all the exemplary leadership you've been  providing to the VA system!  I’m writing to appeal for your help regarding an FDA­ approved randomized, blinded, controlled trial that is being conducted in Phoenix, Arizona. This study is examining both safety and efficacy of 4  different varieties of NIDA cannabis in 76 military veterans with treatment­ resistant PTSD. The study is being funded by a $2.15 million grant from the Colorado Department of Public Health and Environment (CDPHE) to a non­ profit research and educational organization, MAPS. As a result of an aggressive recruitment effort over the past year, we have  enrolled 20 of the 76 participants necessary to complete the study. We are  currently not receiving inquiries or new enrollments at a rate that will allow  us to complete the study within the timeline allowed for by our grant. Despite our best efforts to work with the Phoenix VA hospital and share  information about the study, they have been unwilling to assist by providing information to their patients and medical staff about a federally legal clinical trial happening right in their backyard that is of crucial importance to the  veteran community.  Currently, the Phoenix VA Hospital Director is citing regulations that she  cannot support research that does not utilize VA personnel. We would like  to see if you can help us move forward in cooperation with the VA in a way  that respects VA policies and the importance of this research for veterans. We are requesting your help with the following: 1) contact the Phoenix VA Hospital Director Rima Ann Nelson and ask her to allow us to distribute the IRB­approved physician referral letter to her  medical staff (all depts) and other support staff including social workers etc.   Scottsdale Research Institute, LLC 1225 West Deer Valley Road, Phoenix, AZ 85027 USA  Phone: +1 (623) 587­5660  2) include information about the PTSD/cannabis study in any kind of  electronic communications that are shared with VA staff and patients (such  as a monthly newsletter, etc.) 3) enable us to post FDA/IRB approved flyers around the Phoenix VA  hospital in appropriate designated areas…. particularly focusing on rooms  that host PTSD support groups, VA library etc. 4) allow us to present a medical Grand Rounds lecture to the Phoenix VA  medical staff inviting physicians and nurses etc. from all specialties to  attend. Ideally this would be presented by Sue Sisley, MD, the Site  principal investigator or Marcel Bonn­Miller PhD, the Coordinating principal  investigator or both. We were invited to present this Grand Rounds lecture 4 years ago and  were met with tremendous enthusiasm from the (standing room only)  Phoenix VA audience. However, we did not have all of the federal  government approvals in place at that time to request patient referrals.  We  were told by department chairman Carlos Carrera MD that we would be  allowed to return to the Phoenix VA hospital when the study had completed all the required approvals and was finally implemented.  That has not  happened.  We are asking for your assistance in ordering the VA in Phoenix to allow us to return to share vital information about how veterans suffering with  treatment­resistant PTSD may be able to volunteer for this research. If we cannot recruit enough veterans, we will need to change the inclusion  criteria to allow subjects with PTSD from any cause to enroll in the study.  This is a change that we do not want to make if at all possible.   Sue Sisley, MD  (480) 326­6023, SueSisley@aol.com   Scottsdale Research Institute, LLC 1225 West Deer Valley Road, Phoenix, AZ 85027 USA  Phone: +1 (623) 587­5660  P.S.I just learned that I will again be speaking at the American Legion  national convention mainstage. I hope to see you in Reno to discuss this  further.