June 19, 2018    Dear Editor:  We read with great concern the recent article impugning the medical care, research integrity  and personality of Dr. O.H. Frazier, former Chief of Thoracic Transplant Surgery at the Texas Heart  Institute.  The compassionate and thoughtful colleague we know to be an outstanding surgeon and  international expert in the field of mechanically assisted circulation was lost in the writings of Mr.  Hixenbaugh and Mr. Ornstein. In addition, there were critical inaccuracies in the article that call in to  question the validity of other claims and accusations in the story.  None of us have practiced with Dr. Frazier or at the Texas Heart Institute.  However, we have  worked with Dr. Frazier in the context of clinical research and professional societies focused on the care  of patients with advanced heart failure. We were taken aback by claims that Dr. Frazier violated clinical  research protocols and good research practice by implanting left ventricular assist devices (LVADs) in  patients ineligible for the studies.  As a result, the study documentation of each patient enrolled in the  HeartMate II Bridge‐to‐Transplant and Destination Therapy trials at the Texas Heart Institute was  reviewed.  This re‐assessment supports our contention that the THI patients were appropriately selected  and enrolled.   In addition, a routine aspect of clinical trials is random, independent FDA audit of  participating sites.  Texas Heart Institute was audited following the Destination Therapy trial and no  study violations were found.  Neither Mr. Hixenbaugh nor Mr. Ornstein had access to the case report  forms or requested information from the sponsor of the trial or the physician primary investigators  making the source of their allegations pertaining to research misconduct unclear and raising the  possibility that other “facts” are inaccurate.  The published accusations are in distinct contradiction to the man and the physician we know.  Dr. Frazier has played a pivotal role in the development and dissemination of LVADs, a therapy now  acknowledged as standard of care in advanced heart failure patients. In fact, most would argue that he  has been the most prominent figure in the development and scientific advancement of this technology.  Left ventricular assist devices have saved the lives of tens of thousands of patients dying of heart failure  without other therapeutic options. As a result of his work, these patients now have a treatment that  extends life, improves quality, and enhances their functional abilities. It has allowed them to return to  their families and serve their communities. Dr. Frazier’s understanding of the intimate interaction  between compassionate clinical care and the introduction of new technology has been a model for  countless physicians and surgeons that work in this field.  Our colleagues from across the globe have benefited from the wisdom and clinical experience  learned from Dr. Frazier. He has a remarkable way of cataloguing his successes and the inevitable  failures that our clinical community faces in managing this challenging patient population.  He has been  an influential and effective teacher.  His seminal observations and vast experience have favorably  influenced the manner in which we manage patients.  His practice has led to a large body of evidence  published in the peer‐reviewed literature from a generation of clinician scientists that have leveraged  principles espoused by Dr. Frazier to develop modern standards of clinical practice in the area of end‐ stage heart failure.    Most disturbing, we find the treatment of Dr. Frazier in the Houston Chronicle and ProPublica to  be appalling. It is simple for the noncombatant to be critical of decisions made in clinical medicine,  particularly when the risks are high and patients’ lives are at stake. We firmly believe that Dr. Frazier was  acting in the best interests of his patients and was attempting to provide life‐saving therapy to those  who had a predictably short lifespan without his skills. Based on the patients enrolled in the two  HeartMate II LVAD studies, we know this to be a fact.    Robert L. Kormos, MD  Brack G. Hattler Professor of Cardiac Surgery  Professor of Cardiothoracic Surgery and Bioengineering  Department of Cardiothoracic Surgery  Heart and Vascular Institute  University of Pittsburgh    Joseph G. Rogers, MD  Professor of Medicine  Director, Mechanical Circulatory Support Program  Duke University    Mark S. Slaughter, MD  Professor and Chair  Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery  University of Louisville