MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD. SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN DE LA COMISIÓN INTERMINISTERIAL DE PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS. SESIÓN 180 DE 27 DE FEBRERO DE 2018 A título informativo, se resume en esta nota los principales acuerdos establecidos por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, órgano colegiado competente en materia fijación del precio industrial máximo, reunida el 27 de febrero de 2018. Se puntualiza que estos acuerdos no son definitivos puesto que, previo a la Resolución por parte de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, se dispone del trámite de alegaciones al Proyecto de Resolución por parte de la empresa, según el procedimiento administrativo. Los acuerdos tomados en esta Comisión de febrero de 2018 no serán efectivos hasta que se emita la correspondiente Resolución definitiva por la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia y los cambios que generan estos acuerdos se incluyan en el Nomenclátor de facturación correspondiente. 1- ACUERDOS CON PROPUESTA FAVORABLE DE PRECIO Y FINANCIACIÓN. A) Medicamentos con nuevos principios activos o combinaciones. CN LABORATORIO MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO EMTRICITABINA TENOFOVIR ODEFSEY 200 MG/25 ALAFENAMIDA MG/25 MG Y RILPIVIRINA, 711611 GILEAD SCIENCES, S.L. 718752 FERRER INTERNACIONAL S.A. OZANEX 10MG/G 720200 ROCHE FARMA, S.A. ALECENSA 150 MG 715267 ROCHE FARMA, S.A. ALECENSA 150 MG 714136 ABBVIE SPAIN, S.L.U.. 714137 ABBVIE SPAIN, S.L.U.. OZENOXACINO FORMATO 30 comprimidos recubiertos con película 1 tubo de 10g ALECTINIB 240 cápsulas (capsulas duras) ALECTINIB 224 cápsulas (capsulas duras) VENCLYXTO 10 MG VENETOCLAX 14 comprimidos VENCLYXTO 50 MG VENETOCLAX 7 comprimidos 1 MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD. SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO CN LABORATORIO MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO FORMATO 714138 ABBVIE SPAIN, S.L.U.. VENCLYXTO 100 MG VENETOCLAX 7 comprimidos 714139 ABBVIE SPAIN, S.L.U.. VENCLYXTO 100 MG VENETOCLAX 14 comprimidos 714140 ABBVIE SPAIN, S.L.U.. VENCLYXTO 100 MG VENETOCLAX 112 comprimidos B) Nuevas indicaciones. La Comisión acuerda la financiación de las nuevas indicaciones para los siguientes medicamentos: CN 698434 LABORATORIO GILEAD SCIENCES, S.L. MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO FORMATO STRIBILD 150MG/150MG/2 00MG/245MG EMTRICITABINA, TENOFOVIR DISOPRIOXILO FUMARATO, ELVITEGRAVIR Y COBICISTAT 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA NUEVA INDICACIÓN Extensión de su indicación indicado para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adolescentes de 12 a < 18 años de edad que pesen ≥ 35 kg, infectados por un VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas con resistencia a cualquiera de los tres fármacos antirretrovirales de Stribild y que hayan presentado toxicidades que impidan el uso de otras pautas de tratamiento que no contengan tenofovir disoproxilo fumarato (TDF) 2 MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD. SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO C) Medicamentos en trámite de alegaciones. La Comisión propone incluir en la financiación los siguientes medicamentos y/o indicaciones: CN 715014 LABORATORIO MEDICAMENTO MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA ZINPLAVA 25 mg/ml 711286 JANSSEN CILAG DARZALEX 20mg/ml S.A. 711285 JANSSEN CILAG DARZALEX 20mg/ml S.A. PRINCIPIO ACTIVO FORMATO BEZLOTOXUMAB DARATUMUMAB DARATUMUMAB 1 vial de 40 ml (concentrado para solución para perfusión) 1 vial de 5ml concentrado para solución para perfusión 1 vial de 20 ml concentrado para solución para perfusión NUEVA INDICACIÓN En combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. 2- ACUERDOS CON PROPUESTA DESFAVORABLE DE FINANCIACIÓN Y FIJACIÓN DE PRECIO A) Medicamentos con nuevos principios activos o combinaciones. CN 716516 716517 706852 LABORATORIO BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO FORMATO GLYXAMBI 25 MG/5 MG LINAGLIPTINA Y EMPAGLIFLOZINA 30 comprimidos recubiertos con película GLYXAMBI 10 MG/5 MG LINAGLIPTINA Y EMPAGLIFLOZINA 30 comprimidos recubiertos con película ZYKADIA 150MG CERITINIB 150 cápsulas duras 3 MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD. SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO B) Otros medicamentos. CN LABORATORIO MEDICAMENTO PRINCIPIO ACTIVO FORMATO 715577 ARISTO PHARMA IBERIA, S.L. XANBAN 200 MG HIDROXICLOROQUINA 30 comprimidos recubiertos con película C) Nuevas indicaciones. La Comisión acuerda la no financiación de las nuevas indicaciones para los siguientes medicamentos: C.N 699574 LABORATORIO BAYER HISPANIA, S.L MEDICAMENTO STIVARGA 40MG PRINCIPIO ACTIVO REGORAFENIB FORMATO 3x28 comprimidos recubiertos con película NUEVA INDICACIÓN Monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) que hayan sido previamente tratados con sorafenib. 4