Lto. Carlos Jestrs Yadir Lizardi Alvarez
Coordinador General Jur?dioo Consultivo 
Titular de la Unidad de Transparenoia
Avenida Marina Nacionalfnr?rmero 6t}.
Colonia Tacuba, Delegao'on Miguel Hidalgo,
codigo Postal 11410, Ciuttlad de M?xtoo
PRESENTE 

 

 

I
De oonfon'nidad con Ios articfulos 6? fraccion Eli.
Mexicanos; 39 de ta Ley Organics: de
Transparencia a a [nformacio
Salud, 1, 3, 15 del Regrama'nro de la 0

en aterrcion a ta soiicitud de acceso a la informacion p?btice gubernamentat eon nonzero de folio
se describe:

 

 I.

more No. 

14 16 primer parrafo de la Constituc?ron Politicp
Ia Administracion Pt?rblica Federal; 1, 2, 3. 135 14ft
P?blioa; 2 apartado C. fraocton de! Raglamento Int 
omision Federal para la Proteocion Contra Rieegos Sanita 'c
11

 

0151i! - 4: va-

 

Ciudad de Mexico a 3D deEj lio de 2018

de tos Estados Unidos
de ia Ley Federat de
or de la Secretaria de
5; Quinta IV.
2151004611118. que a

 

i . 
:i

  
 

 
  

1?33

 
'53 

 

 

.

  

.   

 

 

    

  
 
   

 

    

hag-3: L34 HI. .- Diggi-
-
ir-?g?g?fi 

 

 

 

date can dispositivos medioos dose I.
por la FDA a M?xioo rte 20130 hlasta la fecha de regtatm da ta preseate solicitud. Esta informaoion debe oo
etguientes datoe: Fecha en one pram reoibio Ia alerta "Maroa denominacioo distintiva 'Denomin
presentacion, oodtgo nr?rrnero pa catalogo. Trpo claee det dispositiuo Razon social det titular del reg
alerta 'Nt'rmero de registro sanitarto def dispositivo.? (ate).

Modalidad de infonn?riongit
'Muy buenas tardee. Solicito et nr?rmero de todae etertas relaoiona

is


3? que fuerorr enviadas
girrer veranda menoe Ios

a

 

'on generioa Modelo.
aanitarto Causa de la

 

Respecto a 13 solicitud de tutorinacion que antecede, 5e haoe de su conooim?rento que la 
Sanitarta se encuentra imppsibilitada para proporor?onar la misma. ya que ?sta se clasi?ca
virtud det Compromise aja Con?dencialidad formalizado entre la FDA de toe Estadoe.
Ia COFEPRIS de Ios Estados Unidos Mexicano
2002, e1 cual se anexa para pronto referenoia

divutgaoion. 

 

Aunado a lo anterior, e1: proporcionar informaoion clasi?cada oomo oon?dencial pc
instituciones. se contravefndria lo estableoido en la fraccion IH def articqu 110 
Tranaparencia Acoeso a lie Informacion que a to tetra establece:

3:

a, suscrito en ta Ciudad rte Rockville: hilt
para efeotos do conocimiento del organo cote-q

mision de Operaoton
Jmo oonfidenetal en
nidos de America 
I, el 21 de agosto de
iado mas no para are

Gr


?l

acuerdo de ambas
ta Ley Federal de

 

?Artrouro 110. Conro?me a to dispuesto per a! artr'outo 113 as re Lay Generat, coma infomracion
oiast?oaree aqua-Ha outta pumice-atop:


xpresamente con oar?cter 0 et de oon?dencr?at par otrt
oat, exoepto erreao?o so Irate o'e violacioaes graves de darechos humanoa 
agitated de oonfopnr?dad cop e! dereoho r'ntemaor'onat; (. . . 

Se entregue at E!stao'o mexiearro 
de dereoho totem
hum

if



Oklahoma Nana. 14, Colonial Napolea. Eel. Benito ?area, Cinder} de Mexico, C.





 

a
5.



ILI
It

uru'ada podra

ofroo sw'etos
teiftos de tesa

F. 03810

DI Rev. 01


 

 

i




.

(M. I .




mm

   

.m/sn

 



Par Ia anterior can fundaipanm an Ios articuioa 104 da ia Lay General da Transparanaia AIL-dead a la Infomaai?n
Publica 111 da Lay Federal da Transnarencia Accaso a la Infamiacian Publica, aa pmceda a 1acar ia siguianta pmaba
da da?o: 

 f? 


El da?a 51-g ante. sa origina per a! hacha da praporcionar informacidn asi?cada
coma conildanciai por disposicidn axprasa da ia Lay, to qua raprasanta a an acto
indabido da asta autan'dad, dabiandosa tomar an cansidaracidn qua da di dirsa la
infonnacidt salicitada, sa contrauandria can in dispuasto an al adicuio 1 0 fraccidn
HI da Ia LI Federal da Transparencia yAccaso a la Infonnacidn Puin . Io qua
adamaa asionaria una rasponsabilidad administrative da 103 sawidaraa ublicqa
par incurgglimianto da las obiigaciones establacidas an ia cilada lay.  
I a
El da?a p+ababla, cansiate an qua la difusidn da asta informacidn pudia
las futurasgnagociacionas a acuardos anlra la FDA COFEPRIS. 
i

El dai?io aESpeci?ao, radiaa an qua al no raapalar al awarda da aon?demciaiidad

calabrado antra ia DA 5* COFEPRES, sa pondria an dasga las negociacidnas anka

dichas dadendancias, manoacabandq ia relacidn antra ids paisas. 
I I

 

 

   
 
 

afactar

En asta urban da ideas rasulia pracisa sa?aiar qua; al da?a qua puada Jamducirsa

con su pulilicidad as mayor qua a] intar?s p?blica da canocaria qua su qiwlgaaidn
iasiona a! ihtar?s qua protege.


De asta manara 5a actualiza al supuasta nonnativa astablacido an articula 110 fracci?IL da la Lay Fadarai da
Transparencia ;a la Informacidn P?blica. al sar infamacian qua sa antraia ai Esiado maxicano

 

axpresamania can asa caraMar par un sujata da daracho intamacianal, par tal motive an rtud da no transgradir Ia

astablacida an al Acuardq antes sanalada, a! sujato obiigadd sa ancuantra a para proparcionar Ia
informacidn raquarida por al particuiar a ?n da no contrauanir ai pa?ncipia da reaiprocidad i emacianal.


Hago prapicia la qcasi?n para anviarla un cardia! aaludq.

   
  
  

 

 

 

 

Atantamanta.
SUF GIO, FECTWO. NO REELECCION
COMISI N, DE 

ISRAEL PEREZ 53am 

i 

 I I
1.. 
Clasi?cacidn archiuiata: MS Varanta:  

Oklahnma  14. Napaiaa, 131:1. Benita Hare-A, Ciudad dc Maxim, (33810
 

DEF-sacii?ime-om?m-F-qa Ream
 "a



 

'i



.- 

SA LU 

i. DI: 

gtepris

Centimeter Fed-are! para ta Preteccien
 .I  'v centre Hleegee Sanitenoe

 

 

 

 

ceMIsreN DE MANEJO DE RIEsees
Ne: ear 2 63 12013

Ciudad de lvl?xicee 1'9 JUN 2013

CARLOS JESUS YADIR LIZARDI ALVAREZ
COORDINADOR GENERAL I 
CONSULTIVO TITULAR DE LA UNIDAD - i '1 5 
DE ENLACE DE LA COFEPRIS
PRESENTE 

. 05
De cenfermidad cen les articules 6? fraccien Ill, 14 16 primer penafe 'de la Censtitucien Pelitica de les Estadee
Unides Mexicanes; 39 de le Levr Organise de la Administraeien Peblica Federal; 1, 3, 130, 135, 141 144 de la Lev
Federal de Trensparencie vAccese a la lnfemtecien P?biice; 2 apartedo C, fraccien del Reglamente interior de le
Secreteria de Salud, 1, 3, 12 del Reglemente de la Cemisien Federal para la Preteccien Centre Riesges Senitaries;
Quinte fraccien IV D?cime primere de les Medi?cacienee a les Lineemientes que deberan observer las
Dependencies Entidedes de la Administrecien PL?iblica Federal en la Recepcien, Precesemiente tremite de les
selicitudes de eccese a la infermacidn Gubernamental que fermulen les particuleres, publicados en el Dierie O?ciel de
la Federecien de fecha 2 de diciemhre de 2008. en respuesta a les selicitudes de infermecien que se listen a
centinuacien, le cemente le siguiente:

 

Fecha de en O?cie ?g'lgfof?xg:
CEMAR Infennacic'rn selicitada

"Muy buenes tardes. Selicite el nemere de tedas les e_le_rte_s
1- 05 GE JUNO ?39 2013 Emmi-133493432013 1215100457413 relacienedas con dispesitives m?dices clase I, ll lIl que fueren
enviadae per la FDA Mexico de 2000 haste le iecha de registre de
la presente selicitud. Esta infennecidn debe centener cuende
menee les siguientes dates: *Feche en que M?xice recibie Ia elerte
Mama 0 deneminecidn dietintive *Deneminacien generica *Medele.
presentacien, cedige nr?rmere de cataloge. ?Tipe ciese de
dispesitive Razen eeciel del titular del registre seniterie *Cause de
la alerta *Nt?rmere de registre sanitarie del 

 

 

 

 

 

 

 

 

En respuesta a su selicitud cert fundemente en el articule 141 fraccien II de la Lev Federal de Trensparencie 
Accese a le lnfermacien Peblica en el articule 12 del Reglamente de este Cemisien Federal, despues de haber
reelizade una bdequede exhaustive en la tetalided de les archives fisices electrenices de le Cemisien de Evidencie 
Maneje de Riesges, le cemente que la inferrnacien requeride en dicha selicitud es este en virtud de
que no ebre an Ice archives de este Cemisien de Evidencie Mener de Riesges (CEMAR) infermacien relecienade
con su selicitud. teda vez que de cenfermidad con el articule 12 del Reglemente de este Cemisidn Federal, Ie
relecienade cen ?alertes? NO es una atribucien de este Unidad Administrative la Cemisien de Operacien
Seniterie pedrie center cen infermecien relecienada a la selicitud, per le cual, derivade del enalisie a la hermeti?i
epliceble a le materia de le eelicitud, N0 ee advierte ebligacien algune pare center con la infermacie .  

Oklahoma  1.4.. Cnienia Nepalis-s, Del. Benito Juarezr. Ciuriad de M?xice. CP. 03810
Tel. Ext. (140413-?01 800 033 50 50 

Qfepris  

Comazsion Federal para la Pwtoccion
contra Rieagos Sanitarioo

 

SALU 

sac: in: BM LEE)

 

 

 

Lo anterior con fundamento en el articulo 141 fraccion ll de la Ley Federal de TranSparencia Acceso a la
Informacion Ptiblica en correlacion con el Criteria 711? emitido por el pleno del otrora Instituto Federal de Acceso a la
Informacion delica Pmteccion de Datos, el cual establece lo siguiente:

Caaoa en Ios que no es necesario que el Comit? de Transparencia con?rme formalmente Ia inexistencia de la informacion. La Lay
General de Transparencia Acceso a la lnformacion P?blica la Le}.r Federal de Transparencia Aoceao a la Informacion delica
astablecen el procedimiento due deben seguir Ios sujetos obligados cuando la inforrnacion aolicitada no se encuentre en sus archives; el
cual implica, entre otrae cases. one at Comtte de Transparencia con?nne la inexistencia manifestada por las areas compelentes que
hubiesen realizado Ia bdequeda de la informacion. No obstante lo anterior, an aquellos cases en que no se advierta obligacion alguna de lee
sujetoa obligadoc para contar con la infomtacion. derivado del analisis a la normativa apticable a la materia de la solicitud; adamas no se
tengan elementos de conviocion qua parmitan suponer que ?sta debe obrar en sus archivos, no sera necesarlo que el Comite de
Transparencia emita una resolucion que continue Ia inexistencia de la informaoion.

Sin otro particular, reciba un cordial saludo.

SUFRAGIO EFECTIVO. no REELECCION.
LA COMISIONADA DE EVIDENCIA MANEJO DE RIESGOS

MW

M. EN C. ROCIO DEL CARMEN ALATORRE EDEN WYNTER

oop Matiana Ramirez Ag uilar. Suplentede Ia Comieionada de Evidencia Manejo de Riesgos ante el Comite do Informacion.- para au conocimiento


mew I g?aa I motile I 

VOLAMTE NO 14392.1

Oklahoma No. 14, Colonia Napoles, Del. Benito Juarez Ciudad de M?xjco. GP. 03811")
Tel. 5080-5200 Ext. {1404) Boo U153 50 5o