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PROCEDIMIENTO DE ACTUACIÓN FRENTE A
CASOS DE INFECCIÓN POR EL NUEVO
CORONAVIRUS (SARS-CoV-2)

Actualizado a 11 de marzo de 2020

Este documento ha sido revisado y aprobado por la Ponencia de Alertas y Planes de Preparación y
Respuesta

Este protocolo está en revisión permanente en función de la evolución y nueva información que se disponga de la
infección por el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)

Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 11.03.2020

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ANTECEDENTES
El 31 de diciembre de 2019, la Comisión Municipal de Salud y Sanidad de Wuhan (provincia de
Hubei, China) informó sobre un agrupamiento de 27 casos de neumonía de etiología
desconocida con inicio de síntomas el 8 de diciembre, incluyendo siete casos graves, con una
exposición común a un mercado mayorista de marisco, pescado y animales vivos en la ciudad
de Wuhan, sin identificar la fuente del brote. El mercado fue cerrado el día 1 de enero de 2020.
El 7 de enero de 2020, las autoridades chinas identificaron como agente causante del brote un
nuevo tipo de virus de la familia Coronaviridae, que fue denominado “nuevo coronavirus”, 2019nCoV. Posteriormente el virus ha sido denominado como SARS-CoV-2 y la enfermedad se
denomina COVID-19. La secuencia genética fue compartida por las autoridades chinas el 12 de
enero. El 30 de enero la Organización Mundial de la Salud declaró el brote de SARS-CoV-2 en
China Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional.
El periodo de incubación medio es de 5-6 días, con un rango de 1 a 14 días. Según la
información proporcionada por la misión de la OMS en China, con 55.924 casos confirmados a
20.02.2020, la mediana de edad fue de 51 años (rango 2 días a 100 años) con una mayoría de
casos (77,8%) entre 30 y 69 años. El 51% de estos casos fueron varones. Los síntomas de la
enfermedad en más de un 80% son leves (fiebre, tos, expectoración, malestar general),
mientras que aproximadamente el 20% pueden tener manifestaciones clínicas más graves
(neumonía y complicaciones clínicas) que requieran ingreso hospitalario. Las personas con
manifestaciones graves de la enfermedad por lo general tienen enfermedades de base como
hipertensión, enfermedades cardiovasculares, diabetes y enfermedad respiratoria crónica.
La vía de transmisión entre humanos se considera similar al descrito para otros coronavirus a
través de las secreciones de personas infectadas, principalmente por contacto directo con gotas
respiratorias de más de 5 micras (capaces de transmitirse a distancias de hasta 2 metros) y las
manos o los fómites contaminados con estas secreciones seguido del contacto con la mucosa
de la boca, nariz u ojos. El SARS-CoV-2 se ha detectado en secreciones nasofaríngea,
incluyendo la saliva. Actualmente se desconoce el tiempo de supervivencia de SARS-CoV-2 en
el medio ambiente. Los coronavirus humanos se inactivan de forma eficiente en presencia de
etanol al 95% o de hipoclorito sódico en concentraciones superiores al 0.1%. La transmisión
aérea o por aerosoles (capaz de transmitirse a una distancia de más de 2 metros) no ha podido
ser demostrada en el brote de SARS-CoV-2 en China. Aunque se ha detectado el genoma y el
virus infectivo en heces de personas enfermas, la transmisión a través de las heces es otra
hipótesis para la cual no existe evidencia en esta epidemia hasta la fecha. No hay evidencia
suficiente acerca de la transmisión vertical del SARS-CoV-2, aunque los datos de una serie de 9
embarazadas indican la ausencia del virus en muestras de líquido amniótico, cordón umbilical y
leche materna.
Actualmente no existe un tratamiento específico frente al SARS-CoV-2. Se están realizando
ensayos con múltiples fármacos como la combinación de inhibidores de la proteasa
(lopinavir/ritonavir) con o sin interferón β, o tratamiento con un inhibidor de la ARN polimerasa
(remdesivir).

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1. Definición de casos de infección por el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2)
Las definiciones están basadas en las actuales recomendaciones de OMS, están en permanente
revisión y se irán modificando según avance el conocimiento epidemiológico de esta infección.
Se considerarán casos en investigación de COVID-19 los que cumplan alguno de los
siguientes criterios
A. Cualquier persona con un cuadro clínico compatible con infección respiratoria aguda (inicio
súbito de cualquiera de los siguientes síntomas: tos, fiebre, disnea) de cualquier gravedad
Y
En los 14 días previos al inicio de los síntomas cumple cualquiera de los siguientes
criterios epidemiológicos:
1. Haya residido o viajado en áreas con evidencia de transmisión comunitaria. Las
áreas consideradas actualmente se pueden consultar en el siguiente enlace:
https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCovChina/areas.htm
2. Historia de contacto estrecho con un caso probable o confirmado.

B. Cualquier persona atendida en la urgencia hospitalaria o que se encuentre hospitalizada, y
presente signos y síntomas de infección respiratoria aguda de vías bajas y uno de los
siguientes hallazgos radiológicos:
 Infiltrados bilaterales con patrón intersticial o en vidrio deslustrado o infiltrados
pulmonares bilaterales alveolares compatibles con SDRA.
 Infiltrado unilateral multilobar con sospecha de etiología viral.
Estos criterios deben servir como una guía para la evaluación. Las autoridades de salud pública
valorarán conjuntamente con los profesionales asistenciales el cumplimiento de los criterios de
forma individualizada. Esta información podrá evolucionar en función de la nueva información
disponible.
A efectos de la definición de caso, se clasifica como contacto estrecho:
-

Cualquier persona que haya proporcionado cuidados a un caso probable o confirmado
mientras el caso presentaba síntomas: trabajadores sanitarios que no han utilizado las
medidas de protección adecuadas, miembros familiares o personas que tengan otro tipo
de contacto físico similar;

-

Cualquier persona que haya estado en el mismo lugar que un caso probable o confirmado
mientras el caso presentaba síntomas, a una distancia menor de 2 metros (ej.
convivientes, visitas);

-

Se considera contacto estrecho en un avión, a los pasajeros situados en un radio de dos
asientos alrededor de un caso probable o confirmado mientras el caso presentaba
síntomas y a la tripulación que haya tenido contacto con dichos casos (ver Anexo 1).
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Criterio de laboratorio
-

PCR de screening positiva y PCR de confirmación en un gen alternativo al de screening
también positiva.

Los casos se clasificarán del siguiente modo:


Caso en investigación: cuando cumpla uno de los criterios descritos en el cuadro
anterior.



Caso confirmado por laboratorio: caso que cumple criterio de laboratorio



Caso probable: caso en investigación cuyos resultados de laboratorio para SARS-CoV2 no son concluyentes o solo son positivos para una de las PCRs del criterio de
laboratorio.



Caso descartado: caso en investigación cuyas PCRs del criterio de laboratorio son
negativas.

En áreas con transmisión comunitaria:


En estas áreas no es necesario realizar diagnóstico de laboratorio a aquellos casos que
cumplan el criterio A establecido en la definición, y quedarán clasificados como casos
posibles.

2. Diagnóstico de infección por el SARS-CoV-2
En las áreas en las que no se haya definido transmisión comunitaria se solicitarán pruebas
diagnósticas a todos aquellos casos que cumplan la definición de caso en investigación. En las
áreas en las que se haya establecido transmisión comunitaria no será necesario realizar
diagnóstico de laboratorio a aquellos casos de infección respiratoria leve, especialmente en
atención domiciliaria.
Cada Comunidad Autónoma establecerá los requisitos de comunicación a Salud Púbica
respecto a la solicitud de pruebas diagnósticas para SARS-CoV-2.
El diagnóstico mediante una PCR de screening y una PCR de confirmación en un gen
alternativo al de screening podrá realizarse en los laboratorios designados a tal fin en las CCAA.
Se recomienda que en cada CCAA se disponga de al menos un laboratorio con capacidad
diagnóstica para COVID-19.
Con el resultado de las pruebas realizadas en los laboratorios de las CCAA se procederá de la
siguiente forma:


Resultado negativo: se considerará caso descartado.



Resultado no concluyente, se enviarán muestras al CNM para confirmación.



Resultado positivo. Se enviarán al CNM muestras de los pacientes con curso atípico
de la enfermedad o ingresados en UCI.

Se recomienda contactar con el CNM previamente al envío de las muestras. Para ello se
contactará con el Área de Orientación Diagnóstica.
Las muestras deben mantenerse refrigeradas a 4ºC. El envío al CNM debe hacerse también a
4ºC.
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2.1 Las muestras recomendadas para el diagnóstico en el laboratorio de la CCAA o el CNM
ante un caso en investigación son:
Muestras del tracto respiratorio1:
a. Superior: exudado nasofaríngeo y/o orofaríngeo en pacientes ambulatorios.
y
b. Inferior preferentemente lavado broncoalveolar, esputo (si es posible) y/o aspirado
endotraqueal, especialmente en pacientes con enfermedad respiratoria grave.
NOTA:
Si un paciente no tiene signos o síntomas de infección del tracto respiratorio inferior
o si la toma de muestras del tracto respiratorio inferior está clínicamente indicada,
pero no es posible su recolección, se puede optar por estudiar SÓLO las muestras
respiratorias de tracto superior.
Se considera que con una prueba negativa es suficiente para descartar el caso. Sin
embargo, si las pruebas iniciales son negativas en un paciente con una alta sospecha
clínica y epidemiológica para SARS-CoV-2 (especialmente cuando solo se han recogido
muestras de tracto respiratorio superior o la muestra recogida inicialmente no estaba
tomada adecuadamente) se repetirán las pruebas diagnósticas con nuevas muestras del
tracto respiratorio.

2.2. Para la confirmación en el CNM de casos positivos y casos no resueltos o no concluyentes
se enviarán las mismas muestras que en el apartado anterior.

2.3. En los casos confirmados en los que se envíe muestra al CNM, se enviará al CNM pareja
de sueros tomadas con al menos 14-30 días de diferencia, recogiéndose el primer suero en la
primera semana de enfermedad (fase aguda). Si se recoge solamente una única muestra de
suero se debe tomar al menos 14 días después del inicio de los síntomas para poder confirmar
la presencia de anticuerpos específicos.

2.4. Para dar el alta hospitalaria de los casos confirmados se requerirá la obtención de
resultados de laboratorio negativos en 2 muestras respiratorias separadas por al menos 24h.
En los casos leves, con atención domiciliaria, será suficiente una muestra negativa tras la
finalización de la clínica.
En los casos clasificados como posibles en áreas con transmisión comunitaria, no se realizará
pruebas diagnósticas para el alta; el profesional sanitario asistencial que realice su seguimiento
indicará el momento del alta. La recomendación general será permanecer en aislamiento 14
días tras la resolución de los síntomas.
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NOTAS GENERALES:
Las muestras respiratorias recomendadas pueden ser modificadas en función de la información
de la se vaya disponiendo en un futuro.
Las muestras clínicas deben ser tratadas como potencialmente infecciosas y se consideran de
categoría B: deben ser tratadas como otras muestras biológicas de este tipo y, si requieren
transporte fuera del centro sanitario o domicilio a un laboratorio, serán transportadas en triple
embalaje por los procedimientos habituales
En el Anexo 2 se aporta información más detallada sobre el tipo de muestras y el medio de
conservación para su transporte.

3. Procedimiento de notificación de casos
Los casos confirmados deben ser comunicados de forma urgente a los servicios de salud
pública de cada CCAA, que a su vez lo notificarán, de forma urgente al Centro de Coordinación
de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES) del Ministerio de Sanidad y al Centro Nacional de
Epidemiología (CNE) del ISCIII.
Los servicios de salud pública de las CCAA deberán cumplimentar el formulario que se incluye
en el Anexo 3. El SiViES ha habilitado un cuestionario para la recogida de esta información.
Desde el CCAES y el ISCIII (CNE y CNM) se transmitirá la información a los organismos
nacionales e internacionales según proceda.
4. Estudio y manejo de contactos
El estudio de contactos se realizará en aquellos que cumplen la definición de contacto
especificada en el apartado 1 y se iniciará cuando el caso se clasifica como caso probable o
confirmado.
Las autoridades de salud pública establecerán los mecanismos para realizar la investigación y
seguimiento de los contactos estrechos en el ámbito comunitario. Los servicios de prevención
de riesgos laborales serán los encargados de establecer los mecanismos para la investigación y
seguimiento de los contactos estrechos en el ámbito de sus competencias, de forma coordinada
con las autoridades de salud pública. El seguimiento y manejo de los profesionales sanitarios se
establece en un procedimietno específico.
Cualquier persona asintomática que cumpla la definición de contacto estrecho deberá ser
informada y se iniciará una vigilancia pasiva o activa, siguiendo los protocolos establecidos en
cada CCAA. En las áreas con transmisión comunitaria, para el seguimiento de contactos podrá
establecerse una vigilacia pasiva (estarán atentos a la aparición de síntomas respiratorios y si
es el caso, informarán a salud pública de la forma que se haya establecido en cada CCAA).

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De forma general, se recomienda que los contactos estrechos realicen cuarentena domiciliaria,
siendo recomendable en todo caso que limiten las actividades sociales y no realicen viajes.
Deben de ser informados de las precauciones de higiene respiratoria y lavado de manos.
Se considerarán contactos casuales a las personas que hayan estado en el mismo espacio
cerrado con un caso mientras era sintomático, pero que no cumplan los criterios para ser
considerado contacto estrecho. No se realizará una búsqueda activa de estas personas. Si se
identificaran personas que puedan encontrarse en este grupo, se les recomendará una
vigilancia pasiva Podrán llevar una vida normal, en familia, con amigos y, en general, en el
ámbito laboral.
En cualquier caso, se realizará una valoración individualizada de cada situación, adaptando las
recomendaciones a cada caso específico teniendo en cuenta el riesgo de exposición, aspectos
sociales, culturales o sanitarios que puedan hacer recomendable un cese temporal de las
actividades laborales o la aplicación de medidas de cuarentena si las Autoridades de Salud
Pública así lo consideran.
No se recomienda recogida de muestra de rutina de los contactos.
Si durante los 14 días posteriores a la exposición desarrollara síntomas, deberá hacer
autoaislamiento inmediato domiciliario y contactar de forma urgente con el responsable que se
haya establecido para su seguimiento.

5. Medidas dirigidas a la prevención y control de la infección
Los coronavirus se transmiten principalmente por las gotas respiratorias de más de 5 micras y
por el contacto directo con las secreciones de pacientes infectados. También podrían
transmitirse por aerosoles en procedimientos terapéuticos que los produzcan. Debido a ello, las
precauciones para el manejo de los pacientes en investigación, probables o confirmados por
SARS-CoV-2 deben incluir las precauciones estándar, precauciones de contacto y
precauciones de transmisión por gotas.
En el entorno laboral las medidas preventivas se enmarcan en el Real Decreto 664/1997, de 12
de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la
exposición a agentes biológicos durante el trabajo y el daño, si se produce, puede tener la
consideración legal de contingencia profesional.
Dada la situación de incertidumbre sobre las características de la transmisión de este virus, la
situación epidemiológica actual en nuestro país y el principio de precaución, las medidas
recomendadas en este momento, que se irán revisando según se disponga de más información
sobre la enfermedad y su epidemiológica, son las siguientes:

a) El personal sanitario, de cualquier servicio, debe establecer de forma rápida si un
paciente con Infección Respiratoria Aguda (IRA) cumple los criterios de caso en
investigación de SARS-CoV-2.
b) En los centros sanitarios, los pacientes que se identifiquen como casos en investigación
deberán separarse de otros pacientes, se les pondrá una mascarilla quirúrgica y serán
conducidos de forma inmediata a una zona de aislamiento. El personal que les
acompañe hasta la zona de aislamiento llevará mascarilla quirúrgica.
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c) Los casos en investigación deben ser aislados a la espera de los resultados de las
pruebas diagnósticas. Si el cuadro clínico no lo precisa y se puede garantizar el
aislamiento domiciliario, estas personas pueden permanecer en aislamiento en su
domicilio, no siendo necesario un ingreso hospitalario.
d) En el momento epidemiológico actual, los casos probables y confirmados serán
ingresados en centros hospitalarios si su situación clínica lo requiere.
e) En los casos probables y confirmados en los que la situación clínica no haga necesario
su ingreso hospitalario, podrá valorarse su asistencia y aislamiento domiciliario,
valorando tanto criterios clínicos como las circunstancias del entorno sanitario y social.
Se debe garantizar que las condiciones de la vivienda posibilitan el aislamiento del
paciente en una estancia bien ventilada y el uso de un baño propio si es posible, que el
paciente está plenamente disponible para las evaluaciones médicas que sean
necesarias y que tanto el paciente como sus convivientes son capaces de aplicar de
forma correcta y consistente las medidas básicas de higiene, prevención y control de la
infección. Los servicios sanitarios proporcionarán al paciente y sus convivientes todas
las indicaciones necesarias.
f)

El personal sanitario que atienda a casos en investigación, probables o confirmados
para infección por SARS-CoV-2 o las personas que entren en la habitación de
aislamiento (p. ej familiares, personal de limpieza…) deben llevar un equipo de
protección individual para la prevención de infección por microorganismos transmitidos
por gotas y por contacto que incluya bata, mascarilla (quirúrgica o FFP2 si hay
disponibilidad y siempre asegurando la existencia de stoks suficientes para las
situaciones en las que esté indicado su uso), guantes y protección ocular
antisalpicaduras (9,10).

g) En los procedimientos que generen aerosoles, que incluyen cualquier procedimiento
sobre la vía aérea, como la intubación traqueal, el lavado bronco-alveolar, o la
ventilación manual, se deberán reducir al mínimo el número de personas en la
habitación y todos deben llevar:
-

Una mascarilla autofiltrante FFP2 o preferiblemente FFP3 si hay disponibilidad.
Protección ocular ajustada de montura integral o protector facial completo.
Guantes de protección.
Batas de manga larga (si la bata no es impermeable y se prevé que se
produzcan salpicaduras de sangre u otros fluidos corporales, añadir un delantal
de plástico).

Si hay disponibilidad, se valorará realizar estos procedimientos en habitaciones de
presión negativa.
h) Se debe cumplir una estricta higiene de manos antes y después del contacto con el
paciente y de la retirada del EPI.
i)

Es importante identificar a todo el personal sanitario que atiende a los casos en
investigación, probables o confirmados de infección por nuevo coronavirus. El riesgo
deberá ser valorado de forma individualizada. Si no se han cumplido las medidas de
precaución, serán considerados contactos estrechos y se manejarán como tales.
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j)

Cuando sea necesario realizar el transporte del paciente, se realizará en una
ambulancia con la cabina del conductor físicamente separada del área de transporte del
paciente. El personal que intervenga en el transporte deberá ser informado previamente
y deberá utilizar equipo de protección individual adecuado (punto f). Una vez finalizado
el transporte se procederá a la desinfección del vehículo y a la gestión de los residuos
producidos (puntos l y m).

k) Los trabajadores sanitarios que recogen muestras clínicas deben llevar el Equipo de
Protección Individual adecuado: para la extracción de sangre y toma de muestras que no
generan aerosoles seguir las recomendaciones del apartado f, para muestras que
generan aerosoles seguir las recomendaciones del apartado g. El manejo de muestras
para la realización de analíticas de rutina en el laboratorio (por ejemplo hemograma o
bioquímica) se realizará de la forma habitual aplicando las precauciones estándar de
control de la infección.
l)

Se deben seguir los protocolos de descontaminación, mantenimiento y eliminación de
residuos utilizados habitualmente para otro tipo de microorganismos con el riesgo de
propagación y mecanismo de transmisión similar. Los residuos se consideran residuos
de Clase III o como residuos Biosanitarios Especiales (se considerarán como residuo
Biosanitario Especial del Grupo 3, similar a la tuberculosis).

m) Se debe realizar la limpieza y desinfección de las superficies con las que ha estado en
contacto el paciente y/o sus secreciones. La limpieza y desinfección se realizará con un
desinfectante incluido en la política de limpieza y desinfección del centro sanitario. Estos
virus se inactivan tras 5 minutos de contacto con desinfectantes de uso por el público en
general, como la lejía o con una solución de hipoclorito sódico que contenga 1000 ppm
de cloro activo (dilución 1:50 de una lejía con concentración 40-50 gr/litro preparada
recientemente). El personal de limpieza utilizará equipo de protección individual
adecuado dependiendo del nivel de riesgo que se considere en cada situación. Siempre
que exista riesgo de crear aerosoles, se seguirán las recomendaciones del apartado g.
n) Las medidas de aislamiento se mantendrán hasta el cese de los síntomas y la obtención
de dos resultados de laboratorio negativos en dos muestras respiratorias separadas por
al menos 24h. En los casos leves en aislamiento domiciliario será suficiente con una
muestra negativa tras el cese de los síntomas. En los casos clasificados como posibles
en áreas con transmisión comunitaria, no se realizará pruebas diagnósticas para el alta.
En los casos clasificados como posibles en áreas con transmisión comunitaria, no se
realizará pruebas diagnósticas para el alta. El profesional sanitario asistencial que
realice su seguimiento indicará el momento del alta; la recomendación general será
permanecer en aislamiento 14 días tras la resolución de los síntomas.
o) Un paciente podría excretar virus en heces y/o orina sin tener resultados positivos en
sus muestras respiratorias. No es imprescindible la negativización de estas mustras para
el alta, pero debe tenerse en cuenta a la hora de establecer las recomendaciones al alta.

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ANEXO 1. DISTRIBUCIÓN DE LOS PASAJEROS A IDENTIFICAR COMO CONTACTO
ESTRECHO EN UN AVIÓN

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ANEXO

2:

TRANSPORTE

Y

RECOMENDACIONES

DE

MANEJO

DE

MUESTRAS

BIOLÓGICAS CON INFECCIÓN O SOSPECHA DE INFECCIÓN POR SARS-COV-2.

A. INSTRUCCIONES PARA EL TRANSPORTE DE MUESTRAS BIOLÓGICAS A OTRO
CENTRO DIFERENTE AL LUGAR DE LA TOMA DE MUESTRA

1. Categorización de la muestra:
Las muestras biológicas procedentes de pacientes infectados o con sospecha de infección por
el SARS-CoV-2 son clasificadas como sustancias infecciosas de categoría B (1).
2. Embalaje de las muestras:
Deben ser transportadas a los centros de diagnósticos (Centro Nacional de Microbiología y/o
laboratorios de referencia) de acuerdo a la instrucción de embalaje P650 del Acuerdo ADR
(2) (3) que se aplica a la norma UN 3373 para el embalaje de sustancias peligrosas [la
instrucción de embalaje P650 equivale a la instrucción 650 IATA (4)].
La norma UN 3733 establece que la muestra sea transportada en triple envase, robusto y que
soporte golpes y cargas habituales del transporte, incluyendo el trasbordo entre vehículos,
contenedores y almacén o la manipulación manual o mecánica. Los embalajes se construirán
y cerrarán de forma que se evite cualquier fuga de su contenido, en las condiciones normales
de transporte, por vibración o por cambios de temperatura, humedad o presión.
Para el transporte por superficie no se establece una cantidad máxima por paquete. Para el
transporte aéreo se requiere que:
 La capacidad de los recipientes primarios no supere 1 litro (para líquidos) o la masa
límite del embalaje externo (para sólidos)
 El volumen enviado no supere 4 litros o 4 kg por paquete.
Estas cantidades excluyen el hielo y el hielo seco cuando sean utilizados para mantener las
muestras frías.
El triple envase constará de:
1. Recipiente primario estanco
2. Embalaje secundario estanco
3. Embalaje exterior rígido

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Ejemplo de sistema de embalaje/envasado triple para el embalaje y etiquetado de sustancias
infecciosas de categoría B





En el caso de que se utilice hielo o hielo seco para refrigerar la muestra, éste NUNCA
debe ir en el interior del embalaje secundario.
La información acompañante a las muestras enviadas debe colocarse entre el embalaje
secundario y el embalaje exterior, NUNCA en el interior del embalaje secundario.
Si se cumplen todos los requisitos establecidos en la Instrucción de embalaje/envasado
P650, no se establecen requerimientos de transporte adicionales. La Instrucción P650
comprende todos los requisitos necesarios para el envío de sustancias infecciosas de
categoría B.

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3. Etiquetado:
Independiente del medio de transporte, en cada paquete se expondrá la información siguiente:
- el nombre, la dirección y el número de teléfono del expedidor (remitente,
consignador)
- el número de teléfono de una persona responsable e informada acerca del
envío
- el nombre, la dirección y el número de teléfono del destinatario (consignatario)
- la designación oficial de transporte «BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY
B».
- requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo).
Para los envíos de sustancias infecciosas de categoría B se utiliza la marca que se muestra en
la figura.

4. Condiciones de los medios de transporte:
No es imprescindible que el transporte de muestras clínicas para la detección del SARS-CoV2
se realice utilizando los servicios de empresas especializadas. Al tratarse de sustancias
infecciosas de categoría B lo necesario es cumplir con las siguientes instrucciones:






Utilizar el triple envase del tipo UN3373 y un documento externo (formulario, carta de
porte) que indique lo que se transporta.
Las empresas de mensajería o personas que transporten sustancias biológicas de
categoría B (UN 3373), están obligadas a cumplir con las normas de transporte de la
ADR. Este tipo de embalajes no podrán ir dentro de bolsas de mensajería, dado que las
etiquetas normalizadas deben estar a la vista.
El vehículo debe tener un sistema de anclaje que impida el movimiento del paquete y
posibles golpes.
El personal del vehículo de transporte alternativo debe recibir información de lo que va a
transportar, conocer los riesgos y comprometerse a informar en caso de incidentes.

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5. Documentación:
No se requieren documentos con indicación de mercancía peligrosa para las sustancias
infecciosas de categoría B.
6. Medio de conservación en función del tipo de muestra:

Tipo de muestra

Medio de Transporte
de Virus

Condiciones de transporte:
Muestra biológica categoría B

Muestras Respiratorias


Exudado
nasofaríngeo/orofaríngeo

Sí

Refrigerado a 4ºC en 24-48h



Aspirado/lavado nasofaríngeo

No

Refrigerado a 4ºC en 24h



Lavado broncoalveolar

No

Refrigerado a 4ºC en 24h



Aspirado endotraqueal

No

Refrigerado a 4ºC en 24h



Esputo

No

Refrigerado a 4ºC en 24h

Suero (2 muestras en fases
aguda y convaleciente a los
14-30 días respectivamente)

No

Refrigerado a 4ºC



Biopsia/Necropsia de pulmón

No

Refrigerado a 4ºC en 24h



Sangre completa

No

Refrigerado a 4ºC



Orina

No

Refrigerado a 4ºC



Heces

No

Refrigerado a 4ºC

Otras muestras


Si transcurren más de 72 horas hasta el procesamiento de las muestras respiratorias
refrigeradas se recomienda su congelación a -20ºC o, idealmente a -80ºC.
B. MANEJO DE MUESTRAS PARA EL PERSONAL DE LABORATORIO
1. Pautas para el personal de los laboratorios clínicos (bioquímica, hematología,
inmunología, anatomía patológica, microbiología).
De forma general: el personal que manipule muestras clínicas rutinarias (hemogramas,
pruebas bioquímicas, análisis de orina, serología y otras pruebas diagnósticas en suero,
sangre y orina) de pacientes ingresados con diagnóstico o sospecha de infección por SARSCoV-2 deberá seguir las pautas estándar y recomendaciones generales de bioseguridad
establecidas para los laboratorios de nivel BSL-2. Debe usar equipo de protección
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individual estándar que incluya guantes desechables, mascarilla, bata de protección y, de
forma opcional, gafas antisalpicaduras al manipular sustancias potencialmente infecciosas (5)
(6) (7) (8).
De forma particular: al igual que con cualquier muestra clínica, los procedimientos que
puedan generar aerosoles de partículas finas (p. ej., vorteado o sonicación de muestras en
tubo abierto) deberán realizarse en una campana de seguridad biológica (BSC) de clase II y
deberán usarse dispositivos de contención física adecuados (rotores de centrífuga adecuados,
cubetas de seguridad para la centrífuga, rotores sellados) ante la eventualidad de una rotura
de los tubos que contienen las muestras durante el proceso de centrifugación. Los rotores
tienen que ser cargados y descargados dentro de la cabina de seguridad. Deberá reducirse,
en la medida de lo posible, todo procedimiento fuera de la cabina de seguridad.
Después de procesar las muestras, se descontaminarán las superficies de trabajo y el equipo
con los desinfectantes hospitalarios habituales. Se recomienda seguir las indicaciones de la
OMS y el ECDC para la dilución de uso (es decir, la concentración), el tiempo de contacto y
las precauciones de manejo (2) (6).
2. Pautas específicas para el personal de los laboratorios
Por el momento no se recomienda el aislamiento del virus en cultivos celulares ni la
caracterización inicial de agentes virales a partir de cultivos de muestras con SARS-CoV-2
para los laboratorios de diagnóstico rutinario, a no ser que se realice en un laboratorio de
seguridad BSL-3.
Las siguientes actividades se pueden realizar en instalaciones BSL-2 utilizando prácticas de
trabajo estándar para un laboratorio de nivel de bioseguridad BSL-2:







Examen anatomopatológico y procesamiento de tejidos fijados con formalina o tejidos
inactivados.
Estudios de microscopía electrónica con rejillas fijas con glutaraldehído.
Examen de rutina de cultivos bacterianos y fúngicos.
Tinciones de rutina y análisis microscópico de frotis fijados.
Empaquetado de muestras para su transporte a laboratorios de diagnóstico.
Muestras inactivadas (p. ej. muestras en tampón de extracción de ácidos nucleicos)

Las siguientes actividades que implican la manipulación de muestras potencialmente
infecciosas deben realizarse, como mínimo, en una cabina de seguridad BSC de Clase II. Se
debe realizar una evaluación de riesgo específica del sitio para determinar si se precisan
mayores precauciones de seguridad (por ejemplo, al manipular grandes volúmenes de
muestra):




Alicuotar y / o diluir muestras
Inactivación de muestras
Inoculación de medios de cultivo bacterianos o micológicos
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

Preparación y fijación química o térmica de frotis para análisis microscópico.

BIBLIOGRAFÍA
1.

2.
3.
4.
5.

6.

7.

Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) 5th Edition   CDC Laboratory
Portal   CDC [Internet]. 2019 [cited 2020 Feb 12]. Available from:
https://www.cdc.gov/labs/BMBL.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fbios
afety%2Fpublications%2Fbmbl5%2Findex.htm
UNECE. Instrucción de Embalaje P650. Available from:
http://www.safetyway.es/images/PDF/P650_adr.pdf
European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road. ADR
2019. Available from: https://www.unece.org/index.php?id=50858&no_cache=1
https://www.iata.org/en/programs/cargo/dgr/
ECDC. Infection prevention and control for the care of patients with 2019-nCoV in healthcare
settings. February 2020. Available from
https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/nove-coronavirus-infection-preventioncontrol-patients-healthcare-settings.pdf
WHO. Laboratory biorisk management for laboratories handling human specimens suspected or
confirmed to contain novel coronavirus: Interim recommendations. February 2013. Available
from:
https://www.who.int/csr/disease/coronavirus_infections/Biosafety_InterimRecommendations_No
velCoronavirus_19Feb13.pdf?ua=1
CDC. Interim Laboratory Biosafety Guidelines for Handling and Processing Specimens Associated
with
2019
Novel
Coronavirus
(2019-nCoV).
February
2020.
Available
from:
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/lab-biosafety-guidelines.html

8.

Reglamento ADR 2019. https://www.mitma.gob.es/transporte-terrestre/mercancias-peligrosas-yperecederas/adr2019
9. Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos
relacionados
con
la
exposición
a
agentes
biológicos.
https://www.boe.es/eli/es/rd/1997/05/12/664/con
10. NTP 628: Riesgo biológico en el transporte de muestras y materiales infecciosos. Instituto de
Seguridad y Salud en el Trabajo. https://www.sprl.upv.es/pdf/transporte%20bio%20NTP_628.pdf

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ANEXO 3: FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN ANTE UN CASO EN INVESTIGACIÓN O
CONFIRMADO DE INFECCIÓN POR NUEVO CORONAVIRUS

INFORMACIÓN DEL CASO
CCAA declarante ____________________________
Fecha de la declaración del caso (a la CCAA) (dd/mm/aaaa): ____/____/_____
Fecha de Nacimiento (dd/mm/aaaa): ____/____/_____;
Sexo: Hombre

Mujer

NS/NC

Edad en años______
Edad en meses en menores de dos años______
Edad en días en menores de 1 mes ______
1

Código de identificación de caso para la CCAA _______________

País residencia actual: __________________;
CCAA de residencia_________________
Provincia de residencia___________________
Municipio de residencia_______________
País de nacimiento: __________________

INFORMACIÓN CLÍNICA
Fecha de inicio de síntomas (dd/mm/aaaa): _____/______/ ______
Presentación clínica
SI
NO
NS/NC
2
Fiebre
___ºC
Tos
3
Neumonía
Dolor de garganta
Escalofríos
Dificultad respiratoria
Vómitos
Diarrea
Síndrome de Distress Respiratorio Agudo
Otros cuadros respiratorios graves
Fallo renal agudo
Otros síntomas/signos clínicos o radiológicos
Especificar ___________________________________________________________

1

A rellenar por la administración
Fiebre o reciente historia de fiebre
3
Evidencia clínica o radiológica de neumonía
2

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Factores de riesgo y enfermedad de base: Si

No

NS/NC

Diabetes
Enfermedad cardiovascular (incluida hipertensión)
Enfermedad hepática crónica
Enfermedad pulmonar crónica
Enfermedad renal crónica
Enfermedad neurológica o neuromuscular crónica
Inmunodeficiencia (incluyendo VIH)
Embarazo. Trimestre: Primero
Segundo
Tercero
Post-parto (< 6 semanas)
Cáncer
Otras:_______________________

Ingreso Hospitalario: Si

No

Desconocido

NS/NC

En caso afirmativo:
Fecha de ingreso (dd/mm/aaaa):____ / ___/ ___; Fecha de alta (dd/mm/aaaa): ___ / ___/ ___
Ventilación mecánica Si
Ingreso en UCI

Si

No
No

NS/NC
NS/NC

Fecha de ingreso UCI (dd/mm/aaaa):____ / ___/ ___;
Fecha de alta UCI (dd/mm/aaaa): ___ / ___/ ___
Hospital______________________________

Resultado:
Vivo recuperado al final del seguimiento
Muerte por COVID-19
Muerte por otra causa
Todavía en seguimiento
NS ;

Muerte por causa desconocida

Fecha de defunción (dd/mm/aaaa): ___ / ___/ ___

DATOS EPIDEMIOLÓGICOS
Antecedentes de riesgo en los 14 días previos al inicio de síntomas (marcar las casillas que
correspondan):
¿Ha tenido contacto estrecho con un enfermo de infección respiratoria aguda?
Sí

No

NS/NC

Tipo de lugar (trabajo, clase, hogar….)_____________________________

Ha tenido contacto estrecho con un caso de COVID-19 probable o confirmado.
Sí

No

NS/NC
4

En caso afirmativo, NID del caso con el que ha tenido contacto ___________
4

A rellenar por la Administración.
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Lugar del contacto:
País _____________________________________________________________
CCAA (si en España)
______________________________________________________________________
Tipo de lugar (seleccionar uno):
Trabajo
Colegio
Hogar
Centro Sanitario
Otros
Desconocido

Fecha del último contacto (dd/mm/aaaa): ____/_____/______
Ha viajado a la provincia de Hubei, China. Especificar fechas del viaje:
Sí

No

NS/NC

Fecha de
entrada al lugar
(dd/mm/aaaa)

Itinerario

Fecha de salida
del lugar
(dd/mm/aaaa)

Fecha de
regreso a
España
(dd/mm/aaaa)

Vuelo y número
de asiento

¿Ha viajado a otras provincias de China o a otros lugares? Especificar lugares y fechas del viaje
(incluidos los sitios en España):
Fecha de
entrada al lugar
(dd/mm/aaaa)

Itinerario

Fecha de salida
del lugar
(dd/mm/aaaa)

Fecha de
regreso a
España
(dd/mm/aaaa)

Vuelo y número
de asiento

¿Ha visitado algún centro sanitario en un país en el que se han notificado hospitalizaciones
asociadas a SARS-CoV-2?
Sí

No

NS/NC

Especificar el país/países y motivo de la estancia en el centro sanitario
____________________________________________________________________________
¿El paciente es trabajador sanitario?
Sí

No

NS/NC
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Si es afirmativo, ¿ha trabajado en algún centro sanitario en algún país en el que se han notificado
hospitalizaciones asociadas a SARS-CoV-2?
Sí

No

NS/NC.

Especificar el país/países: _________________________________

Ha tenido contacto animales vivos o muertos en mercados, en países donde el SARS-CoV-2
está circulando?
Sí

No

NS/NC

DATOS DE LABORATORIO
Fecha de diagnóstico de laboratorio________________
Identificador de muestras en el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR)________________
Muestras enviadas al Centro Nacional de Microbiología

Tipo de muestras

SI

No

Fecha de envío

Fecha de resultado

(dd/mm/aaaa)

(dd/mm/aaaa)

Tracto respiratorio superior
Tracto respiratorio inferior
Otras muestras (especificar)

Pruebas de laboratorio realizadas para la identificación de otros patógenos (marque los que cumpla):
Patógeno

+

-

Pendient

No realizado

Patógeno

e
Gripe A

+

-

Pendiente

No
realizado

Rhinovirus y/o
enterovirus

Gripe B

Coronavirus
(No SARSCoV-2)

Test rápido de

Chlamydophila

Gripe

pneumoniae

VRS

Mycoplasma
pneumoniae

Metapneumovi

Legionella

rus Humano

pneumoniae

Virus

Streptococcus

Parainfluenza

pneumoniae

Adenovirus

Otros:
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CATEGORIZACIÓN
Clasificación del caso:
caso en investigación
Importado:

Sí

Asociado a brote

; caso probable

No
Sí

; caso confirmado

; caso descartado

NS/NC
No

NS/NC

Código de identificación de brote para la CCAA_______________
OBSERVACION

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