DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias PROCEDIMIENTO DE ACTUACIÓN FRENTE A CASOS DE INFECCIÓN POR EL NUEVO CORONAVIRUS (2019-nCoV) Actualizado a 6 de febrero de 2020 Este documento ha sido revisado y aprobado por la Ponencia de Alertas y Planes de Preparación y Respuesta Este protocolo está en revisión permanente en función de la evolución y nueva información que se disponga de la infección por el nuevo coronavirus (2019-nCoV) DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias ANTECEDENTES El 31 de diciembre de 2019, la Comisión Municipal de Salud y Sanidad de Wuhan (provincia de Hubei, China) informó sobre un agrupamiento de 27 casos de neumonía de etiología desconocida con inicio de síntomas el 8 de diciembre, incluyendo siete casos graves, con una exposición común a un mercado mayorista de marisco, pescado y animales vivos en la ciudad de Wuhan, sin identificar la fuente del brote. El mercado fue cerrado el día 1 de enero de 2020. El 7 de enero de 2020, las autoridades chinas identificaron como agente causante del brote un nuevo tipo de virus de la familia Coronaviridae, que fue denominado “nuevo coronavirus”, 2019nCoV. La secuencia genética fue compartida por las autoridades chinas el 12 de enero. El 30 de enero la Organización Mundial de la Salud declaró el brote de 2019-nCoV en China Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (1). Se han diagnosticado hasta la fecha más de 28.000 casos en China, siendo la provincia china de Hubei donde se concentran la mayoría de los casos (20.000). Hasta fecha de este informe se han notificado 200 casos fuera de China, todos relacionados con casos importados de este país. La proporción de fallecidos entre los casos confirmados ha oscilado entre el 2 y 3%, aunque los datos deben interpretarse con cautela debido a rapidez con la que evoluciona la epidemia. La distribución por grupos de edad refleja una escasa afectación entre la población infantil, en la cual parece que el cuadro clínico es más leve (2-3). Según las series hospitalarias publicadas hasta el momento, una alta proporción de los pacientes ingresados y casi todos los fallecidos presentaba comorbilidades (4-5). Hasta el momento, se desconoce la fuente de infección y hay incertidumbre respecto a la gravedad y a la capacidad de transmisión. Por similitud con otros coronavirus conocidos se piensa que el 2019-nCoV se transmite principalmente por las gotas respiratorias de más de 5 micras y por el contacto directo con las secreciones de personas infectadas. Se están valorando otras posibles vías de transmisión. El periodo de incubación de la enfermedad se ha estimado entre 2 y 14 días. La evidencia sobre la transmisión del virus antes del comienzo de los síntomas no se ha podido verificar hasta la fecha. Actualmente no existe un tratamiento específico frente al 2019-nCoV. Basándose en la experiencia previa de brotes por otros coronavirus, actualmente se está empleando en algunos casos y de forma experimental el tratamiento con una combinación de inhibidores de la proteasa (lopinavir/ritonavir) con o sin interferón β, o tratamiento con un inhibidor de la ARN polimerasa (remdesivir)(6). Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 2 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias 1. Definición de casos de infección por el nuevo coronavirus (2019-nCoV) Las definiciones están basadas en las actuales recomendaciones de OMS y se irán revisando según avance el conocimiento epidemiológico de esta infección (7-8). Se considerarán casos en investigación por 2019-nCoV los que cumplan alguno de los siguientes criterios: A. Cualquier persona con síntomas clínicos compatibles con una infección respiratoria aguda, de cualquier gravedad, que presente fiebre y alguno de los siguientes síntomas: disnea, tos o malestar general Y Historia de viaje a la provincia de Hubei, China, en los 14 días previos al inicio de síntomas B. Cualquier persona con fiebre O síntomas respiratorios como disnea o tos Y Historia de contacto estrecho con un caso probable o confirmado en los 14 días previos al inicio de síntomas, definiendo como contacto estrecho: - Cualquier persona que haya proporcionado cuidados a un caso probable o confirmado mientras el caso presentaba síntomas: trabajadores sanitarios que no han utilizado las medidas de protección adecuadas, miembros familiares o personas que tengan otro tipo de contacto físico similar; - Cualquier persona que haya estado en el mismo lugar que un caso probable o confirmado mientras el caso presentaba síntomas, a una distancia menor de 2 metros (ej. convivientes, visitas); - Se considera contacto estrecho en un avión, a los pasajeros situados en un radio de dos asientos alrededor de un caso probable o confirmado mientras el caso presentaba síntomas y a la tripulación que haya tenido contacto con dichos casos (ver Anexo 1). C. Cualquier persona que requiera hospitalización por fiebre y síntomas clínicos de infección respiratoria aguda grave Y Historia de viaje a China continental en los 14 días previos al inicio de síntomas. Estos criterios deben servir como una guía para la evaluación. Las autoridades de salud pública valorarán conjuntamente con los profesionales sanitarios el cumplimiento de los criterios de forma individualizada. Criterio de laboratorio - PCR de screening positiva y PCR de confirmación en un gen alternativo al de screening también positiva. Los casos se clasificarán del siguiente modo:  Caso en investigación: cuando cumpla uno de los tres criterios descritos en el cuadro anterior.  Caso confirmado por laboratorio: caso que cumple criterio de laboratorio Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 3 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias  Caso probable: caso en investigación cuyos resultados de laboratorio para 2019-nCoV no son concluyentes o solo son positivos para una de las PCRs del criterio de laboratorio.  Caso descartado: caso en investigación cuyas PCRs del criterio de laboratorio son negativas. 2. Diagnóstico de infección por el 2019-nCoV El diagnóstico mediante una PCR de screening y una PCR de confirmación en un gen alternativo al de screening podrá realizarse en los laboratorios designados a tal fin en las CCAA. Se recomienda que en cada CCAA se disponga de al menos un laboratorio con capacidad diagnóstica para realizar un primer análisis a los casos en investigación. Con el resultado de las pruebas realizadas en los laboratorios de las CCAA se procederá de la siguiente forma:  Resultado negativo: se considerará caso descartado.  Resultado positivo o no concluyente, se deberá enviar muestras al CNM para confirmación. Se recomienda contactar con el CNM previamente al envío de las muestras. Para ello se contactará con el Área de Orientación Diagnóstica. El envío de muestras al CNM debe ser autorizado por la Autoridad de Salud Pública. Las muestras deben mantenerse refrigeradas a 4ºC. El envío al CNM debe hacerse también a 4ºC. 2.1 Las muestras recomendadas para el diagnóstico en el laboratorio de la CCAA o el CNM ante un caso en investigación son (8): Muestras del tracto respiratorio1: a. Superior: exudado nasofaríngeo/orofaríngeo en pacientes ambulatorios. y b. Inferior preferentemente lavado broncoalveolar, esputo (si es posible) y/o aspirado endotraqueal, especialmente en pacientes con enfermedad respiratoria grave. NOTA: Si un paciente no tiene signos o síntomas de infección del tracto respiratorio inferior o si la toma de muestras del tracto respiratorio inferior está clínicamente indicada, pero no es posible su recolección, se puede optar por estudiar SÓLO las muestras respiratorias de tracto superior. Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 4 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias Si las pruebas iniciales son negativas en un paciente con una alta sospecha clínica y epidemiológica para 2019-nCoV (especialmente cuando solo se han recogido muestras de tracto respiratorio superior o la muestra recogida inicialmente no estaba tomada adecuadamente) se repetirán las pruebas diagnósticas con nuevas muestras del tracto respiratorio. Se podrán extraer muestras adicionales como sangre, orina o heces. 2.2. Para la confirmación en el CNM de casos positivos y casos no resueltos o no concluyentes se enviarán las mismas muestras que en el apartado anterior. 2.3. En los casos confirmados, se recomienda también el envío de las siguientes muestras al CNM: - Pareja de sueros tomadas con al menos 14-30 días de diferencia, recogiéndose el primer suero en la primera semana de enfermedad (fase aguda). Si se recoge solamente una única muestra de suero se debe tomar al menos 14 días después del inicio de los síntomas para poder confirmar la presencia de anticuerpos específicos. - Heces y orina. Para confirmar o descartar la excreción de virus por vías alternativas a la vía respiratoria en pacientes positivos. 2.4. El alta del paciente se considerará tras la obtención de resultados de laboratorio negativos en 2 muestras respiratorias separadas por al menos 24h. NOTAS GENERALES: Las muestras respiratorias recomendadas pueden ser modificadas en función de la información de la se vaya disponiendo en un futuro. Las muestras clínicas deben ser tratadas como potencialmente infecciosas y se consideran de categoría B (deben ser transportadas en triple embalaje). Para el transporte de las muestras es suficiente la aplicación de las precauciones estándar para esta categoría de muestras. En el Anexo 2 se aporta información más detallada sobre el tipo de muestras y el medio de conservación para su transporte al CNM. 3. Procedimiento de notificación de casos Los casos en investigación deben ser comunicados de forma urgente a los servicios de salud pública de cada CCAA, que a su vez lo notificarán, de forma urgente al Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias (CCAES) del Ministerio de Sanidad y al Centro Nacional de Epidemiología (CNE) del ISCIII. Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 5 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias Los servicios de salud pública de las CCAA deberán cumplimentar el formulario que se incluye en el Anexo 3. El SiViES ha habilitado un cuestionario para la recogida de esta información. Desde el CCAES y el ISCIII (CNE y CNM) se transmitirá la información a los organismos nacionales e internacionales según proceda. 4. Estudio y manejo de contactos El estudio de contactos se realizará en aquellos que cumplen la definición de contacto especificada en el apartado 1. Desde Salud Pública de las CCAA, se enviará diariamente información agregada sobre el seguimiento de contactos al CCAES y al CNE según se establezca. Manejo de contactos: Las autoridades de salud pública establecerán los mecanismos para realizar la investigación de contactos. El estudio y manejo de contactos está indicado cuando el caso se clasifica como caso probable o confirmado. A todos los contactos se les recogerán los datos epidemiológicos básicos. Cualquier persona asintomática que cumpla la definición de contacto deberá ser informada y se iniciará una vigilancia activa, siguiendo los protocolos establecidos en cada CCAA. Estas personas deben estar localizables a lo largo del periodo de seguimiento. De forma general, podrán llevar una vida normal, en familia, con amigos y, en general, en el ámbito laboral, informándoles de las precauciones de higiene respiratoria y lavado de manos. En cualquier caso, se realizará una valoración individualizada de cada situación, adaptando las recomendaciones a cada caso específico teniendo en cuenta el riesgo de exposición, aspectos sociales, culturales o sanitarios que puedan hacer recomendable un cese temporal de las actividades laborales o la aplicación de medidas de cuarentena si las Autoridades de Salud Pública así lo consideran. No se recomienda recogida de muestra de rutina de los contactos. Si durante los 14 días posteriores a la exposición desarrollara síntomas, deberá hacer autoaislamiento inmediato domiciliario y contactar de forma urgente con el responsable que se haya establecido para su seguimiento (ver algoritmo Anexo 4). Estas personas deberán ser investigadas para descartar infección por el nuevo coronavirus (2019-nCoV) considerándoles caso en investigación y debiendo cumplimentarse el formulario adjunto. Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 6 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias 5. Medidas dirigidas a la prevención y control de la infección Los coronavirus se transmiten principalmente por las gotas respiratorias de más de 5 micras y por el contacto directo con las secreciones de pacientes infectados. También podrían transmitirse por aerosoles en procedimientos terapéuticos que los produzcan. Debido a ello, las precauciones para el manejo de los pacientes en investigación, probables o confirmados por el nuevo coronavirus 2019-nCoV deben incluir las precauciones estándar, precauciones de contacto y precauciones de transmisión por gotas y, si se van a producir aerosoles, precauciones de transmisión aérea (9,10). Sin embargo, dada la situación de incertidumbre sobre las características de la transmisión de este virus, la situación epidemiológica actual en nuestro país y el principio de precaución, las medidas recomendadas en este momento, que se irán revisando según se disponga de más información sobre la enfermedad y su epidemiológica, son las siguientes: a) El personal sanitario, de cualquier servicio, debe establecer de forma rápida si un paciente con Infección Respiratoria Aguda (IRA) cumple los criterios de caso en investigación de 2019-nCoV. b) En los centros sanitarios, los pacientes que se identifiquen como casos en investigación deberán separarse de otros pacientes, se les pondrá una mascarilla quirúrgica y serán conducidos de forma inmediata a una zona de aislamiento. El personal que les acompañe hasta la zona de aislamiento llevará mascarilla quirúrgica. c) Los casos en investigación deben ser aislados. Mientras se realiza el diagnóstico, si el cuadro clínico no lo precisa y se puede garantizar el aislamiento extrahospitalario, no es necesario un ingreso. El ingreso hospitalario sí será necesario en caso de que se prevean situaciones en las que se van a generar aerosoles, situación para la cual se recomiendan habitaciones con presión negativa. d) De forma general, los casos probables y confirmados deberían ser ingresados en un hospital en aislamiento de contacto y por gotas. En las situaciones en las que se prevé que se van a generar aerosoles, se recomiendan habitaciones con presión negativa. e) En los casos probables y confirmados en los que la situación clínica no haga necesario su ingreso hospitalario, podrá valorarse su asistencia y aislamiento domiciliario, valorando tanto criterios clínicos como las circunstancias del entorno sanitario y social. Se debe garantizar que las condiciones de la vivienda posibilitan el aislamiento del paciente en una habitación individual bien ventilada y el uso de un baño propio, que el paciente está plenamente disponible para las evaluaciones médicas que sean necesarias y que tanto el paciente como sus convivientes son capaces de aplicar de forma correcta y consistente las medidas básicas de higiene, prevención y control de la infección. Los servicios sanitarios proporcionarán al paciente y sus convivientes todas las indicaciones necesarias. (11) f) El personal sanitario que atienda a casos en investigación, probables o confirmados para infección por 2019-nCoV o las personas que entren en la habitación de aislamiento (p. ej familiares, personal de limpieza…) deben llevar un equipo de protección individual para la prevención de infección por microorganismos transmitidos por gotas y por Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 7 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias contacto que incluya bata resistente a líquidos, mascarilla, guantes y protección ocular antisalpicaduras (9,10). Aunque por el momento no existe evidencia de transmisión aérea se recomienda como medida de precaución la utilización de mascarilla FFP2. g) En los procedimientos médicos que generen aerosoles, que incluyen cualquier procedimiento sobre la vía aérea, como la intubación traqueal, el lavado bronco-alveolar, o la ventilación manual, se deberán reducir al mínimo el número de personas en la habitación y todos deben llevar (9,10): - Una mascarilla de alta eficacia FFP2 o preferiblemente FFP3 si hay disponibilidad. Protección ocular ajustada de montura integral o protector facial completo. Guantes Batas impermeables de manga larga (si la bata no es impermeable y se prevé que se produzcan salpicaduras de sangre u otros fluidos corporales, añadir un delantal de plástico). h) Se debe cumplir una estricta higiene de manos antes y después del contacto con el paciente y de la retirada del EPI. i) Es importante identificar a todo el personal sanitario que atiende a los casos en investigación, probables o confirmados de infección por nuevo coronavirus. El riesgo deberá ser valorado de forma individualizada. Si no se han cumplido las medidas de precaución, serán considerados contactos estrechos y se manejarán como tales. j) Cuando sea necesario realizar el transporte del paciente, se realizará en una ambulancia con la cabina del conductor físicamente separada del área de transporte del paciente. El personal que intervenga en el transporte deberá ser informado previamente y deberá utilizar equipo de protección individual adecuado (punto f). Una vez finalizado el transporte se procederá a la desinfección del vehículo y a la gestión de los residuos producidos (puntos l y m). k) Los trabajadores sanitarios que recogen muestras clínicas deben llevar el Equipo de Protección Individual adecuado: para la extracción de sangre y toma de muestras que no generan aerosoles seguir las recomendaciones del apartado f, para muestras que generan aerosoles seguir las recomendaciones del apartado g. El manejo de muestras para la realización de analíticas de rutina en el laboratorio (por ejemplo hemograma o bioquímica) se realizará de la forma habitual aplicando las precauciones estándar de control de la infección. l) Se deben seguir los protocolos de descontaminación, mantenimiento y eliminación de residuos utilizados habitualmente para otro tipo de microorganismos con el riesgo de propagación y mecanismo de transmisión similar. Los residuos se consideran residuos de Clase III o como residuos Biosanitarios Especiales (se considerarán como residuo Biosanitario Especial del Grupo 3, similar a la tuberculosis). m) Se debe realizar la limpieza y desinfección de las superficies con las que ha estado en contacto el paciente y/o sus secreciones. La limpieza y desinfección se realizará con un desinfectante incluido en la política de limpieza y desinfección del centro sanitario o con una solución de hipoclorito sódico que contenga 1000 ppm de cloro activo (dilución 1:50 de una lejía con concentración 40-50 gr/litro preparada recientemente). Estos virus se inactivan tras 5 minutos de contacto con desinfectantes normales como la lejía Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 8 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias doméstica. El personal de limpieza utilizará equipo de protección individual adecuado dependiendo del nivel de riesgo que se considere en cada situación. Siempre que exista riesgo de crear aerosoles, se usará seguirán las recomendaciones del apartado f. n) Las medidas de aislamiento se mantendrán hasta el cese de los síntomas y la obtención de dos resultados de laboratorio negativos en dos muestras respiratorias separadas por al menos 24h. o) Un paciente podría excretar virus en heces y/o orina sin tener resultados positivos en sus muestras respiratorias. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de establecer las recomendaciones al alta. Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 9 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias BIBLIOGRAFÍA 1. WHO. Statement on the second meeting of the International Health Regulations (2005) Emergency Committee regarding the outbreak of novel coronavirus (2019-nCoV). 30 January 2020. https://www.who.int/news-room/detail/30-01-2020-statement-on-the-second-meeting-of-theinternational-health-regulations-(2005)-emergency-committee-regarding-the-outbreak-of-novelcoronavirus-(2019-ncov) 2. Cai, J. H. et al. [First case of 2019 novel coronavirus infection in children in Shanghai]. Zhonghua Er Ke Za Zhi 58, E002 (2020). 3. Li, Q. et al. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus–Infected Pneumonia. New England Journal of Medicine 0, null (2020). 4. Chen, N. et al. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. The Lancet (2020). doi:10.1016/S01406736(20)30211-7 5. Huang, C. et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. The Lancet (2020). doi:10.1016/S0140-6736(20)30183-5 6. Paules, C. I., Marston, H. D. & Fauci, A. S. Coronavirus Infections—More Than Just the Common Cold. JAMA (2020). doi:10.1001/jama.2020.0757 7. WHO. Global Surveillance for human infection with novel coronavirus (2019-nCoV). Interim guidance 31 January 2020. https://www.who.int/publications-detail/global-surveillance-for-human-infection-withnovel-coronavirus-(2019-ncov) 8. WHO. Laboratory testing for 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) in suspected human cases. Interim guidance. 17 January 2020. https://www.who.int/publications-detail/laboratory-testing-for-2019-novelcoronavirus-in-suspected-human-cases-20200117 9. WHO. Infection prevention and control during health care when novel coronavirus (nCoV) infection is suspected. Interim guidanceJanuary 2020. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330375/WHO-2019-nCoV-IPC-v2020.1-eng.pdf 10. Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings. Last update: July 2019 https://www.cdc.gov/infectioncontrol/pdf/guidelines/isolation-guidelines-H.pdf 11. WHO. Home care for patients with suspected novel coronavirus (nCoV) infection presenting with mild symptoms and management of contacts. https://www.who.int/internal-publications-detail/home-carefor-patients-with-suspected-novel-coronavirus-(nCoV)-infection-presenting-with-mild-symptoms-andmanagement-of-contacts Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 10 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias ANEXO 1. DISTRIBUCIÓN DE LOS PASAJEROS A IDENTIFICAR COMO CONTACTO ESTRECHO EN UN AVIÓN Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 11 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias ANEXO 2: INDICACIONES PARA EL ENVÍO DE MUESTRAS AL CENTRO NACIONAL DE MICROBIOLOGÍA DEL INSTITUTO DE SALUD CARLOS III. TIPO DE MUESTRAS CLÍNICAS Y MEDIO DE CONSERVACIÓN. Para el transporte por superficie no se establece una cantidad máxima por paquete. Para el transporte aéreo: - La capacidad de los recipientes primarios no deberá superar 1 l (para líquidos) o la masa límite del embalaje externo (para sólidos) El volumen enviado no deberá superar 4 l o 4 kg por paquete. Estas cantidades excluyen el hielo, el hielo seco o el nitrógeno líquido cuando son utilizadas para mantener las muestras frías. Ejemplo de sistema de embalaje/envasado triple para el embalaje y etiquetado de sustancias infecciosas de categoría B Fig 1: Empaquetado y etiquetado para el envío de muestras diagnósticas. Si se cumplen todos los requisitos establecidos en la Instrucción de embalaje/envasado P650, no se establecen requisitos de transporte adicionales. La Instrucción P650 comprende todos los requisitos necesarios para el envío de sustancias infecciosas de categoría B. Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 12 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias Etiquetado Independiente del medio de transporte, en cada paquete se expondrá la información siguiente: - el nombre, la dirección y el número de teléfono del expedidor (remitente, consignador) - el número de teléfono de una persona responsable e informada acerca del envío - el nombre, la dirección y el número de teléfono del destinatario (consignatario) - la designación oficial de transporte «BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B». - requisitos relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo). Para los envíos de sustancias infecciosas de categoría B se utiliza la marca que se muestra en la Figura. Documentación No se requieren documentos de mercancías peligrosas (incluida una declaración del expedidor) para las sustancias infecciosas de categoría B. Tabla 1: Tipo de muestras clínicas y medio de conservación Tipo de muestra Medio de Transporte de Virus Transporte al Laboratorio CNM. Muestra biológica Categoría B Muestras Respiratorias  Exudado nasofaríngeo/orofaríngeo Si Refrigerado 4ºC en 24h  Aspirado nasofaríngeo No Refrigerado 4ºC en 24h  Lavado broncoalveolar No Refrigerado 4ºC en 24h  Aspirado endotraqueal No Refrigerado 4ºC en 24h  Esputo No Refrigerado 4ºC en 24h  Suero (2 muestras en fases aguda y convalesciente a los 14-30 dias respectivamente) No Refrigerado a 4ºC Otras muestras  Heces No Refrigerado a 4ºC  Orina (15 días desde comienzo de síntomas) No Refrigerado a 4ºC Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 13 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias ANEXO 3: FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN ANTE UN CASO EN INVESTIGACIÓN O CONFIRMADO DE INFECCIÓN POR NUEVO CORONAVIRUS INFORMACIÓN DEL CASO CCAA declarante ____________________________ Fecha de la declaración del caso (a la CCAA) (dd/mm/aaaa): ____/____/_____ Fecha de Nacimiento (dd/mm/aaaa): ____/____/_____; Sexo: Hombre Mujer NS/NC Edad en años______ Edad en meses en menores de dos años______ Edad en días en menores de 1 mes ______ 1 Código de identificación de caso para la CCAA _______________ País residencia actual: __________________; CCAA de residencia_________________ Provincia de residencia___________________Municipio de residencia_______________ País de nacimiento: __________________ INFORMACIÓN CLÍNICA Fecha de inicio de síntomas (dd/mm/aaaa): _____/______/ ______ Presentación clínica SI NO NS/NC 2 Fiebre ___ºC Tos 3 Neumonía Dolor de garganta Escalofríos Dificultad respiratoria Vómitos Diarrea Síndrome de Distress Respiratorio Agudo Otros cuadros respiratorios graves Fallo renal agudo Otros síntomas/signos clínicos o radiológicos Especificar ___________________________________________________________ Factores de riesgo y enfermedad de base: Si No NS/NC Diabetes Enfermedad cardiovascular (incluida hipertensión) Enfermedad hepática crónica Enfermedad pulmonar crónica Enfermedad renal crónica Enfermedad neurológica o neuromuscular crónica Inmunodeficiencia (incluyendo VIH) 1 A rellenar por la administración Fiebre o reciente historia de fiebre 3 Evidencia clínica o radiológica de neumonía 2 Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 14 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias Embarazo. Trimestre________ Post-parto (< 6 semanas) Cáncer Otras:_______________________ Ingreso Hospitalario: Si No NS/NC En caso afirmativo: Fecha de ingreso (dd/mm/aaaa):____ / ___/ ___; Fecha de alta (dd/mm/aaaa): ___ / ___/ ___ Ventilación mecánica Si Ingreso en UCI Si No No NS/NC NS/NC Fecha de ingreso UCI (dd/mm/aaaa):____ / ___/ ___; Fecha de alta UCI (dd/mm/aaaa): ___ / ___/ ___ Hospital______________________________ Resultado: Vivo recuperado al final del seguimiento Muerte por nCoV 2019 Muerte por otra causa Todavía en seguimiento NS ; Muerte por causa desconocida DATOS EPIDEMIOLÓGICOS Antecedentes de riesgo en los 14 días previos al inicio de síntomas (marcar las casillas que correspondan): ¿Ha tenido contacto estrecho con un enfermo de infección respiratoria aguda? Sí No NS/NC Tipo de lugar (trabajo, clase, hogar….)_____________________________ Ha tenido contacto estrecho con un caso de 2019-nCoV probable o confirmado. Sí No NS/NC 4 En caso afirmativo, NID del caso con el que ha tenido contacto ___________ Lugar del contacto (País (CCAA si procede) y tipo de lugar trabajo, clase, hogar…): __________________________________________________________________________ Fecha del último contacto (dd/mm/aaaa): ____/_____/______ Ha viajado a la provincia de Hubei, China. Especificar fechas del viaje: Sí No NS/NC Fecha entrada Hubei (dd/mm/aaaa): ____/_____/______ Fecha salida Hubei (dd/mm/aaaa): ____/_____/______ 4 A rellenar por la Administración. Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 15 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias ¿Ha viajado a otros lugares? Especificar lugares y fechas del viaje (incluidos los sitios e España): Fecha de salida del Fecha de entrada lugar lugar (dd/mm/aaaa) (dd/mm/aaaa) Fecha regreso a España (dd/mm/aaaa): ____/_____/______ ¿Ha visitado algún centro sanitario en un país en el que se han notificado hospitalizaciones asociadas a nCoV? Sí No NS/NC Especificar el país/países y motivo de la estancia en el centro sanitario _____________________________________________________________________________ ¿El paciente es trabajador sanitario? Sí No NS/NC Si es afirmativo, ¿ha trabajado en algún centro sanitario en algún país en el que se han notificado hospitalizaciones asociadas a nCoV? Sí No NS/NC. Especificar el país/países: _________________________________ Ha tenido contacto animales vivos o muertos en mercados, en países donde el nCoV está circulando? Sí No NS/NC DATOS DE LABORATORIO Fecha de diagnóstico de laboratorio________________ Identificador de muestras en el Laboratorio Nacional de Referencia (LNR)________________ Muestras enviadas al Centro Nacional de Microbiología Tipo de muestras SI No Fecha de envío Fecha de resultado (dd/mm/aaaa) (dd/mm/aaaa) Tracto respiratorio superior Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 16 DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias Tracto respiratorio inferior Otras muestras (especificar) Prueb as de laboratorio realizadas para la identificación de otros patógenos (marque los que cumpla): Patógeno + - Pendient No realizado Patógeno + - Pendiente e No realizado Gripe A Rhinovirus y/o enterovirus Gripe B Coronavirus (No 2019nCoV) Test rápido Chlamydoph de Gripe ila pneumoniae Mycoplasma VRS pneumoniae Metapneum Legionella ovirus pneumoniae Humano Virus Streptococc Parainfluen us za pneumoniae Adenovirus Otros: CATEGORIZACIÓN Clasificación del caso: caso en investigación Importado: Sí Asociado a brote ; caso probable No Sí ; caso confirmado ; caso descartado NS/NC No NS/NC Código de identificación de brote para la CCAA_______________ OBSERVACIONES Procedimiento de actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 17 ANEXO 4: ALGORITMO DE INVESTIGACIÓN Y MANEJO DE CONTACTOS DE INFECCIÓN POR 2019-NCOV. 1 CONTACTO ESTRECHO CON UN CASO PROBABLE O CONFIRMADO DE INFECCIÓN POR NUEVO CORONAVIRUS 2019-nCoV Contacto ASINTOMÁTICO en el momento actual, sin sintomatología respiratoria aguda: • Vigilancia activa 14 días tras la última exposición • Recogida datos epidemiológicos básicos (Anexo 3) Si el contacto comienza con clínica de infección respiratoria aguda (fiebre o tos) en los 14 días posteriores a la última exposición:  Autoaislamiento  Contacto inmediato con la persona responsable de su seguimiento  Manejo como un contacto sintomático • 2 No se recomienda la recogida de muestras de rutina MANEJO DE CONTACTO SINTOMÁTICO • Asegurar aislamiento del paciente en el hospital o en el domicilio si no requiere ingreso (ver apartado 5, control de infección) • Asegurar la recogida de muestras utilizando mascarilla FFP2 (ver apartado 2, diagnóstico de un caso en investigación): • Muestras respiratorias (ver apartado 2 y anexo 2, diagnóstico de un caso) • Otras muestras (ver apartado 2 y anexo 2) • Informar al CCAES y completar formulario de notificación de caso en SIVIES. Muestra NEGATIVA DESCARTADO Muestra POSITIVA TRATAR COMO CASO 1 Se define contacto estrecho como cualquier persona que: 1) haya proporcionado cuidados a un caso probable o confirmado mientras el caso presentaba síntomas: trabajadores sanitarios que no han utilizado las medidas de protección adecuadas, miembros familiares o personas que tengan otro tipo de contacto físico similar; 2) haya estado en el mismo lugar que un caso probable o confirmado mientras el caso presentaba síntomas, a una distancia menor de 2 metros (ej. convivientes, visitas); 3) en un avión, a los pasajeros situados en un radio de dos asientos alrededor de un caso probable o confirmado mientras el caso presentaba síntomas y a la tripulación que haya tenido contacto con dichos casos 2 En determinadas ocasiones, si la valoración del riesgo de transmisión realizada por salud pública se considera alta, se indicará la recogida de muestras respiratorias (nasofaríngeas y orofaríngeas; esputo si es posible) y para estudio serológico y envío al laboratorio del CNM. Si la muestra es negativa se continúa la vigilancia de síntomas durante los 14 días desde la última exposición. Si la muestra es Procedimiento de establezcan. actuación frente a casos de nuevo coronavirus. Actualización 06.02.2020 positiva y no requiere hospitalización se recomendará el aislamiento domiciliario o donde las Autoridades de Salud Pública 18