特急 内卫办科教发〔2019〕7号 内蒙古⾃治区卫⽣健康委员会办公室 关于切实加强⼈间传染的病原微⽣物实验室 ⽣物安全管理⼯作的紧急通知 各盟市卫⽣生健康委，委直属各有关单位，各医学院校及直属附 属医院，各相关单位： 为进⼀一步加强和规范全区⼈人间传染的病原微⽣生物实验室⽣生 物安全管理理⼯工作，保障公众及实验室⼯工作⼈人员健康，依据国务 院《病原微⽣生物实验室⽣生物安全管理理条例例》(中华⼈人⺠民共和国 国务院令第424号，以下简称《条例例》)等有关法律律法规，结 合全区⿏鼠疫防控⼯工作要求，现就有关事项通知如下。 一、切实提高认识，加强组织领导 病原微⽣生物实验室（以下简称实验室）⽣生物安全是国家⽣生 物安全的重要组成部分,是关系到经济发展、社会稳定、⼈人⺠民 群众身体健康和⽣生命安全的⼤大事，各级卫⽣生健康⾏行行政部⻔门及相 关单位要切实提⾼高政治站位，加强组织领导，进⼀一步增强忧患 意识,坚持底线思维，严格按照“党政同责、⼀一岗双责、失职追 责”的要求，健全实验室⽣生物安全监管责任体系和⻓长效⼯工作机 制。要明确⼯工作职责，针对薄弱环节完善管理理制度体系，落实 专⻔门管理理机构和专职⼈人员，持续强化能⼒力力建设和⽇日常监管，及 时消除安全隐患，努⼒力力防范和化解重⼤大⽣生物安全⻛风险，确保实 验室⽣生物安全万⽆无⼀一失。 二、强化主体责任，落实监管工作 各级卫⽣生健康⾏行行政部⻔门及相关单位要切实依据《条例例》 要求，按照属地化、分级分类管理理的原则，认真履履⾏行行卫⽣生健 康⾏行行政部⻔门的监管责任、机构法⼈人代表第⼀一责任⼈人的主体责 任以及⼯工作⼈人员的岗位责任，完善⼯工作机制，确保实验室⽣生 物安全责任落实到岗位、落实到⼈人头。各级卫⽣生健康⾏行行政部 ⻔门要做好隐患排查、督促整改等⼯工作，进⼀一步加⼤大对辖区机 构实验室⽣生物安全的监督检查和指导⼒力力度。建⽴立从启动应急 预案到采取医疗救治、现场处置，全⾯面进⾏行行培训和演练的应 急处置机制，对可能发⽣生的突发事件，做到及早发现、⽴立即 核实、迅速报告、妥善处置。建⽴立健全问责制度，对失职、 渎职、违规等原因造成严重问题或后果的单位和个⼈人，要依 法、依规追究其责任。 三、规范开展行政审批和实验室备案等重点工作 ⼈人间传染的病原微⽣生物实验室相关⾏行行政审批和备案管理理是 －2－ 实验室⽣生物安全管理理的重要措施。依据《条例例》规定，⾼高致病 性病原微⽣生物实验室开展实验活动及菌(毒)种或样本在⾃自治区 内运输等事项由⾃自治区卫⽣生健康委进⾏行行审批。各盟市卫⽣生健康 委要重点加强辖区内⼀一、⼆二级病原微⽣生物实验室备案⼯工作，定 期组织对已备案的⽣生物安全实验室进⾏行行系统梳理理，重点清理理不不 符合备案要求、⾮非实验场地扩⼤大备案、扩⼤大范围开展实验活动 等问题，确保备案实验室和实验活动的资质、信息、⼈人员准确 并符合要求。对尚未备案的企业或第三⽅方检验机构的实验室进 ⾏行行重点清理理，依据《条例例》要求加强备案⼯工作，确保全覆盖。 四、加强对鼠疫耶尔森菌、布鲁氏菌等人间传染的高致病 性病原微生物菌（毒）种或样本采集、运输管理 各盟市卫⽣生健康委及各相关单位要严格按照《条例例》、《⼈人 间传染的⾼高致病性病原微⽣生物实验室和实验室活动⽣生物安全审 批管理理办法》（卫⽣生部令第50号）及《可感染⼈人类的⾼高致病性 病原微⽣生物菌（毒）种或样本运输管理理规定》（中华⼈人⺠民共和 国国务院令第45号）要求，加强样本的采集、保管及运输管 理理。采样⼈人员要切实做好个⼈人防护，防⽌止⼈人员感染。检验⼈人员 ⾃自觉遵守相关⼯工作制度，掌握⽣生物安全防范措施及意外事故的 处理理⽅方法，以确保⾃自身安全及实验室安全。由于我区境内没有 国家指定的⼈人间传染的⾼高致病性病原微⽣生物菌（毒）种或样本 保藏机构，各相关单位要严格按要求进⾏行行销毁或转运。可感染 ⼈人类的⾼高致病性病原微⽣生物菌（毒）种或样本运输必须按规定 履履⾏行行审批⼿手续，办理理准运证书。 五、组织开展自查工作，整治安全隐患 －3－ 2020年年元旦、春节等节假⽇日以及第14届全国冬季运动会 等重⼤大活动期间，各级卫⽣生健康⾏行行政部⻔门及各相关单位要按照 “统⼀一领导、属地管理理、全⾯面检查、及时预警”的原则，制订详 细的实验室⽣生物安全保障⼯工作⽅方案和应急预案,并将其纳⼊入本 地安全保障整体⽅方案中。可感染⼈人的⾼高致病性病原微⽣生物菌 （毒）种或样本运输和实验室活动要按照“严格管理理、重点保 障、⾮非必要不不开展”的原则进⾏行行管控。要会同相关部⻔门对辖区 内病原微⽣生物实验室⽣生物安全开展⾃自查⼯工作，对辖区实验室⽣生 物安全管理理建⽴立台账，限时督促整改措施的逐⼀一落实。对安全 管理理责任不不落实、存在重⼤大安全隐患的单位，要责令其停⽌止⼯工 作进⾏行行整顿，整改不不达标的，依法取消相应资质。通过集中整 治和严防严控，确保节假⽇日及重⼤大会议活动期间不不发⽣生实验室 ⽣生物安全事件。各盟市卫⽣生健康委要对⾃自查情况形成检查报 告，于2020年年1⽉月20⽇日前报⾃自治区卫⽣生健康委。期间，⾃自治区 卫⽣生健康委将视具体情况进⾏行行抽查。 联 系 ⼈人：郝⼩小⾦金金、樊志璞 联系电话：0471—6946202 电⼦子邮箱：wsjswjkc@163.com 内蒙古⾃自治区卫⽣生健康委员会办公室 2019年年12⽉月31⽇日 －4－ :mebx?mwma? mam ma ?mumi?